РЕКОМЕНДАЦИИ на грудные имплантаты и риск LAGC

(От Профессионального совета пластических хирургов относительно имплантатов молочной железы и риска LAGC)

Принимая во внимание научные данные, имеющиеся в настоящее время в его распоряжении относительно LAGC (крупноклеточной анапластической лимфомы), а также этические принципы, регулирующие медицинскую практику, Профессиональный совет пластических хирургов, заседающий под эгидой SoFCPRE, теперь рекомендует больше не устанавливать грудные имплантаты марки Allergan® с макрорельефной поверхностью, такой как Биоцелл®, в связи с чрезмерной представленностью этих протезов в данной патологии. Правление продолжает проявлять осторожность в отношении других макротекстурированных поверхностных имплантатов и имплантатов с полиуретановым покрытием, в отношении которых ведется работа по определению возможной подверженности риску.

Для женщин с макрорельефными поверхностными грудными имплантатами Биоцелл® Правление регулярно не рекомендует профилактическую эксплантацию, так как риск GACL крайне низок.

Как и для всех женщин с грудными имплантатами, Directoire и его опекуны[1] рекомендуют ежегодный мониторинг их хирургом, гинекологом или лечащим врачом (клинический осмотр, УЗИ и МРТ, если есть сомнения).

При обильном эффузии, увеличении объема, боли, воспалении или любых аномалиях в груди, независимо от того, когда это происходит, или при травме груди, необходима консультация врача.

Однако при отсутствии клинических или радиологических отклонений нет необходимости менять частоту и условия ежегодного мониторинга.

В случае эксплантации или смены имплантата, образцы периферической капсулы или возможный эффузия должны систематически отбираться для лимфопатической сети.

Глубоко обеспокоенные состоянием здоровья своих пациентов, французские пластические хирурги с января 2011 года озабочены проблемой GACL и тесно сотрудничают со своими регулирующими органами (DGS, ANSM, InCA) и международными научными обществами (ASAPS).

Несмотря на множество неизвестных, в настоящее время представляется, что имплантационное текстурирование может сыграть важную роль в возникновении GACL. Благодаря своей уникальной сети Lymphopath Франция смогла выявить 50 случаев LAGC в период с 2009 по июль 2018 года. В большинстве случаев речь идет об имплантатах с текстурированной поверхностью. В этой связи французские пластические хирурги в 2017 году вынесли рекомендацию об осторожности в отношении использования макротекстурированных имплантатов и относительности их показаний. С тех пор, по выводам работы, выполненной по заказу ВНСМ и опубликованной в июле 2018 года [2], имплантаты молочной железы были разделены на 4 категории в зависимости от характера их поверхности: гладкие, микрорельефные, макрорельефные и покрытые полиуретаном.

Если Франция является единственной страной в мире, имеющей сеть экспертных центров "лимфопатов", то она, тем не менее, поздно создала национальный реестр наблюдения за имплантатами молочной железы. Тем не менее, в сотрудничестве с Федерацией медицинских специальностей (ФСМ) и АСМП Профессиональный совет пластических хирургов разработал такой реестр, который действует уже в течение трех лет, но осуществление которого, к сожалению, до настоящего времени было затруднено административными процедурами НКНИЛ.

Если субъект беспокоится, мы должны, тем не менее, сохранять чувство меры и не беспокоить население без необходимости. Частота GACL настолько мала, что риск все еще очень трудно количественно оценить. По той же причине невозможно точно определить факторы риска, связанные с этой патологией, которые могут быть множественными. В дополнение к текстуризации поверхности имплантатов, была инкриминирована роль определенных микробов и генетический рельеф, что также требует дальнейших исследований.

Как в реконструктивной, так и в косметической хирургии, и когда нет разумного альтернативного решения, Directoire подчеркивает, что преимущества, которые приносят пациентам грудные имплантаты, в настоящее время бесконечно больше, чем риск GACL.

Posted in новости, лоно on дек 21, 2018